一种利用气相色谱分析利格列汀中四氯化碳溶剂残留的方法
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本发明公开了一种利用气相色谱分析利格列汀中四氯化碳溶剂残留的方法。所述方法将利格列汀用N,N‑二甲基甲酰胺稀释获得供试品溶液，称取定量四氯化碳配制成对照品溶液；再将供试品溶液和对照品溶液分别以顶空方式进样进行气相色谱检测，用于检测利格列汀中四氯化碳溶剂的残留，控制四氯化碳检测限度。本发明可以在最低限度下检测出四氯化碳的浓度为0.002μg/mL，极大地提高了检测灵敏度；同时在符合要求的前提下，控制四氯化碳的检测限度浓度≤4ppm，且本发明方法在系统适用性和准确性上都符合检测要求，本发明方法能很好地在检测限度范围内准确的检测利格列汀中四氯化碳的残留，对于利格列汀药品的质量控制具有重要的实用价值。