一种磷酸西格列汀中基因毒性杂质TTTP-NO的分析方法
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本发明属于药物分析检测技术领域，具体涉及一种磷酸西格列汀中基因毒性杂质TTTP‑NO的分析方法。该方法以0.1～0.15％甲酸水溶液和甲醇作为流动相，按照特定比例进行梯度洗脱，联合质谱检测，可以对磷酸西格列汀中基因毒性杂质TTTP‑NO进行定性定量分析；并且目标峰峰型较好，分离度高，3～4min左右即可出峰，整个检测时间在17min以内，能够快速地检测分析，经方法学考察证明，本发明方法具有较高的精密度，耐用性好、准确度高、灵敏度高，有利于磷酸西格列汀生产中对基因毒性杂质TTTP‑NO进行监控。